Page 140 - Grupo Mídia - 10 Anos
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cado
Normas atendidas
A acreditação inicial conce- Parte da credencia os laboratórios como até 20%. A região de Ribeirão
dida pelo INMETRO contem- equipe do seus representantes e os auto- Preto possui aproximada-
pla ensaios da norma geral de Supera riza a prestarem serviços de mente 70 empresas fabrican-
equipamentos eletromédicos: Parque avaliação da conformidade pe- tes de equipamentos médicos
ABNT NBR IEC 60601-1 Equi- rante o setor produtivo e agên- que poderão se beneficiar dos
pamento Eletromédico Parte 1: cias regulatórias nacionais e serviços prestados pelo CT.
Requisitos gerais para seguran- internacionais. “Quem mais
ça básica e desempenho essen- se beneficiará com os laborató- Além dos altos custos, a
cial e para a norma particular rios são as empresas da região demora para a certificação
de bisturi eletrônico; e, ABNT de Ribeirão Preto, que terão dos equipamentos médicos
NBR IEC 60601-2-2 Equipa- significativa redução nos cus- é outro entrave enfrentado
mento eletromédico Parte 2-2: tos no processo de certificação pela indústria. “Os longos
Requisitos particulares para a com a redução nos custos de lo- prazos para as certificações
segurança básica e desempe- gística, além de acesso rápido a dificultam as empresas a te-
nho essencial de equipamentos profissionais qualificados para rem retorno sobre os seus in-
cirúrgicos de alta frequência certificação de equipamentos vestimentos em inovação. Os
e acessórios cirúrgicos de alta médicos”, enfatiza Moreli. laboratórios do Centro de Tec-
frequência. nologia buscam reduzir tam-
Atualmente, o custo de cer- bém os prazos para as empre-
Os laboratórios já estão em tificação é um dos gargalos sas, se tornando forte indutor
funcionamento e a previsão para o desenvolvimento tec- no processo de inovação, pro-
é que 2017 seja solicitado am- nológico de empresas da área porcionando para a população
pliação do escopo de acredi- da saúde. A estimativa é que equipamentos seguros com
tação para incluir normas de os custos para as empresas elevado nível de qualidade e
equipamentos de raios X, nor- da região sejam reduzidos em confiabilidade”, revela.
mas de compatibilidade eletro-
magnética, equipamentos de
ultrassom, equipamentos que
utilizam laser e normas am-
bientais para equipamentos,
produtos e materiais.
Redução de custos
O processo de acreditação do
Supera levou aproximadamen-
te dois anos e passou por uma
série de auditorias realizadas
por especialistas do Instituto
a fim de comprovar a capacita-
ção dos laboratórios. Érico Mo-
reli, coordenador do CT, expli-
ca que, na prática, o INMETRO
140 healthcaremanagement.com.br | edição 46 | HEALTHCARE Management
Normas atendidas
A acreditação inicial conce- Parte da credencia os laboratórios como até 20%. A região de Ribeirão
dida pelo INMETRO contem- equipe do seus representantes e os auto- Preto possui aproximada-
pla ensaios da norma geral de Supera riza a prestarem serviços de mente 70 empresas fabrican-
equipamentos eletromédicos: Parque avaliação da conformidade pe- tes de equipamentos médicos
ABNT NBR IEC 60601-1 Equi- rante o setor produtivo e agên- que poderão se beneficiar dos
pamento Eletromédico Parte 1: cias regulatórias nacionais e serviços prestados pelo CT.
Requisitos gerais para seguran- internacionais. “Quem mais
ça básica e desempenho essen- se beneficiará com os laborató- Além dos altos custos, a
cial e para a norma particular rios são as empresas da região demora para a certificação
de bisturi eletrônico; e, ABNT de Ribeirão Preto, que terão dos equipamentos médicos
NBR IEC 60601-2-2 Equipa- significativa redução nos cus- é outro entrave enfrentado
mento eletromédico Parte 2-2: tos no processo de certificação pela indústria. “Os longos
Requisitos particulares para a com a redução nos custos de lo- prazos para as certificações
segurança básica e desempe- gística, além de acesso rápido a dificultam as empresas a te-
nho essencial de equipamentos profissionais qualificados para rem retorno sobre os seus in-
cirúrgicos de alta frequência certificação de equipamentos vestimentos em inovação. Os
e acessórios cirúrgicos de alta médicos”, enfatiza Moreli. laboratórios do Centro de Tec-
frequência. nologia buscam reduzir tam-
Atualmente, o custo de cer- bém os prazos para as empre-
Os laboratórios já estão em tificação é um dos gargalos sas, se tornando forte indutor
funcionamento e a previsão para o desenvolvimento tec- no processo de inovação, pro-
é que 2017 seja solicitado am- nológico de empresas da área porcionando para a população
pliação do escopo de acredi- da saúde. A estimativa é que equipamentos seguros com
tação para incluir normas de os custos para as empresas elevado nível de qualidade e
equipamentos de raios X, nor- da região sejam reduzidos em confiabilidade”, revela.
mas de compatibilidade eletro-
magnética, equipamentos de
ultrassom, equipamentos que
utilizam laser e normas am-
bientais para equipamentos,
produtos e materiais.
Redução de custos
O processo de acreditação do
Supera levou aproximadamen-
te dois anos e passou por uma
série de auditorias realizadas
por especialistas do Instituto
a fim de comprovar a capacita-
ção dos laboratórios. Érico Mo-
reli, coordenador do CT, expli-
ca que, na prática, o INMETRO
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